“Meet Health. Future. People.”11月17日-20日全球规模最大的医疗行业盛会——MEDICA 2025在德国杜塞尔多夫展览中心盛大召开会议以前瞻视野，专业洞察引领全球医疗产业新未来BMC乐玩国际聚焦OSAHS与COPD专业领域创新协同家用与医用双场景全周期护航睡眠呼吸健康！阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）目前普遍存在高患病率、低诊疗效率、低治疗依从性等特点。针对这些问题，BMC乐玩国际从单一疾病干预升级为多系统整合管理，打通院内与院外信息与服务通道，通过YH-600睡眠呼吸初筛仪、H2系列多导睡眠呼吸监测仪，G3 A20及M1 Mini睡眠呼吸机等明星产品，组成“筛-诊-疗”一体化睡眠健康解决方案，实现高效筛查、精准诊断、舒适治疗全周期闭环，有力推动OSAHS临床诊疗效率与治疗依从性的大力提升。无创通气是慢性阻塞性肺病（COPD）患者管理中的重要辅助手段，对改善患者生存率和降低住院风险有明确获益。BMC乐玩国际本次会上展出的G3LAB是G3系列呼吸机的全能型产品，支持G3系列所包含的全部工作模式和参数，高效便捷的满足不同患者的治疗需求。同台展出的RV系列无创呼吸机适用于重症医学科、呼吸科、急诊科、RICU等科室的慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）的呼吸支持，不仅可以预设治疗方案、智能远程监测，还可以吸呼灵敏度自动调节，实现人机智能同步，高效进行治疗管理。会议期间，BMC乐玩国际的睡眠呼吸解决方案以及通气面罩等耗材吸引了大量与会学者驻足交流、体验、洽谈，有力彰显了中国品牌在全球呼吸健康市场的专业形象与影响力。如今，BMC乐玩国际国内外销售呼吸机数量累计300多万台，已成为中国呼吸机品牌国际销量第一的品牌，产品服务全球140多个国家和地区。未来，我们将继续深耕，解锁更多睡眠呼吸健康解决方案，助推医疗产业蓬勃发展，成为全球呼吸健康管理的首选平台。*数据来源：弗若斯特沙利文《2025全球呼吸健康设备市场分析》报告

8月31日，BMC乐玩国际（乐玩国际）子公司——天津怡和嘉业医疗科技有限公司实验室通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可扩项评审审核，进一步扩大国际检测范围，这是继2024年9月首次通过CNAS认可后，BMC乐玩国际又一次在国际标准验证环节展现出卓越的技术实力与全球视野。国际标准验证是确保标准在全球范围内具备科学性、适用性和可执行性的关键环节。以解决由于标准条款要求不够清晰而导致全球检测机构理解不一、监管要求各异，最终影响产品质量国际互认与技术贸易等问题。据BMC乐玩国际联合创始人标准化专家陈蓓介绍，多年来，公司致力于统一全球无创呼吸设备测试边界，协调各国检测方法与条件；建立国际公认的技术指标与合格判据；发现并修正标准中的模糊条款，推动全球标准内容的精准化。这使国际标准从文本共识真正转变为指导全球研发、检测与监管的通用技术语言，确保产品质量在统一国际尺度下得到准确衡量，从根本上保障产品在全球市场的安全性与有效性。这就意味着，用户无论使用哪个品牌、在哪个国家购买的产品，只要符合标准，就能获得预期且稳定的治疗效果。BMC乐玩国际团队在国际标准制定与验证过程中，基于扎实的实践，提出多项关键性技术反馈，有效促进了国际标准的清晰化与可执行性。在2023年5月，ISO 80601-2-70:2020《医用电气设备第 2-70 部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》未明确动态压力采样的起始点与周期，导致各国检测机构采样方式不一，测试结果无法实现全球比对。BMC乐玩国际专家与澳大利亚专家共同组成工作组，通过大量实测与国际比对研究，精准定义了采样起始点，被国际标委会采纳，为全球检测机构提供了统一操作基准，显著提升国际测试结果的可比性与互认度。此外，统一的测试方法使监管机构能更有效地进行市场监督，确保所有上市产品在统一的尺度下都是安全有效的，最终保护了用户的生命健康。2025年1月的一次国际标准会议上，新西兰代表指出ISO 80601-2-74:2021《医用电气设备 第 2-74 部分∶呼吸湿化 设备的基本安全和基本性能专用要求》公式在极端温度环境下失效，无法满足全球多样化使用场景。BMC乐玩国际团队通过深入的学术研究及实际数据分析，提出修正方案，扩展其全球适用温度范围。该提案获ISO国际工作组采纳，将被纳入标准新版，成为全球统一技术规范。也就是说，用户无需担心因为室温过高或过低导致设备性能失准，从而避免了因设备失效可能引发的治疗中断或安全事故，这对于在家庭环境中依赖家用呼吸机治疗的用户至关重要。2025年1月，因国际标准ISO 80601-2-69:2020《医用电气设备 第 2-69 部分∶氧气浓缩器的 基本安全和基本性能专用要求》未规定声压级测试距离，导致各国制造商采用不同测试半径，噪声数据无法在全球范围内公平对比。BMC乐玩国际团队代表中方建议将测试距离统一规定为1米，推动形成全球一致的噪声宣称基准。该意见被纳入国际标准，从根本上解决了全球市场噪声声称混乱问题，促进国际公平贸易与消费者保护，使符合标准的产品能在全球市场更自由地流通。BMC乐玩国际通过深度参与国际标准验证，建立了以全球视野为核心的技术能力体系，并与中国合格评定国家认可委员会（CNAS）国际认可形成良性互动，构建了覆盖研发、制造、市场的全球质量保障网络。陈蓓认为，国际标准验证奠定了BMC乐玩国际全球技术能力基础，提升BMC乐玩国际全球话语权与影响力。BMC乐玩国际与国际同行协同构建全球质量安全体系，在研发阶段，BMC乐玩国际将国际标准要求精准传递至全球产品开发团队，确保设计源头符合国际市场要求；在制造阶段，BMC乐玩国际通过CNAS国际体系保障生产基地的检测一致性；在市场阶段，BMC乐玩国际凭借国际互认资质，助力产品符合各国法规要求，实现全球市场高效准入。BMC乐玩国际通过深入参与国际标准验证，将全球共识转化为可执行的技术语言，推动各国检测与监管要求的协同一致，从根本上保障医疗产品在全球市场的安全有效。文章来源：中国质量报

“没想到去西藏的前三天一直在跑医院，大家千万不要低估了高反！”某社交平台上，一网友发帖讲述高原旅途的坎坷引发热议。的确，高原壮美的风光背后，潜藏着低压低氧环境对呼吸健康的严峻挑战。 随着高原旅游、边防巡逻、工程建设等活动的增多，急性高原反应、高原性肺水肿等疾病的发生率持续攀升，传统供氧设备在移动场景下的局限性日益凸显。面对这一痛点，国内呼吸健康领域的领军企业BMC乐玩国际在“2025年丽江市高原病防治高级研讨会”上首次提出“智能移动供氧组合方案”，通过技术创新与生态化布局，为高原呼吸健康管理开辟新路径。 高原环境的特殊性对供氧设备提出了极高要求：需兼顾长续航、高氧浓度、轻便性与环境适应性。BMC乐玩国际研究团队发现，高原缺氧问题的核心在于“移动状态”——从低海拔向高海拔的跨越、高原地区的徒步活动等均会大幅增加耗氧量，而传统设备难以在转运、野外救援等场景中保持稳定性能。 基于这一洞察，BMC乐玩国际将无创通气技术积累与高原需求深度融合，推出覆盖短期旅行至长期驻扎的“智能移动供氧组合方案”。该方案整合智能氧瓶、轻氧呼吸器、氧气背包等多款设备，通过差异化产品联动，实现低成本、长续航、高氧浓度的平衡，解决了单一产品无法满足全场景需求的难题。 在移动氧疗生态的构建中，BMC乐玩国际RA系列无创呼吸机是重要“成员”。该设备针对高原环境优化，支持海拔0-4000米范围内的稳定运行，其“一键增氧”功能可快速提升血氧水平，应对急性低氧状况；智能调压SVAPS模式能动态匹配患者呼吸节奏，独立湿化系统则保障了干冷气候下的舒适性。此外，长达6小时的电池续航与电力不稳环境下的稳定表现，使其成为边防哨所、矿山医院、救援团队的可靠选择。 值得一提的是，RA系列呼吸机已应用于拉萨、格尔木、西宁等高原地区医疗机构，并服务于军警、地质等系统的应急保障，验证了其高原场景下的实用价值。 BMC乐玩国际是国内呼吸健康领域的龙头企业，专注呼吸健康领域20余年，在呼吸机领域已经是世界第二、中国第一的领军品牌。基于20余年的技术积累，BMC乐玩国际正从呼吸设备制造商向“全场景呼吸健康生态构建者”转型，逐步构建起覆盖预防、治疗、康复的一体化呼吸健康解决方案，推动氧疗从医疗机构向家庭、户外、康养场景延伸。 正如BMC乐玩国际品牌总监沙永萍在活动现场所言：“我们正以移动用氧为支点，打通高原呼吸健康管理的全链条。”这一升级不仅回应了高原病防治的迫切需求，也为高原移动用氧提供了新思路。 业内人士认为，BMC乐玩国际此次提出的移动用氧新思路，不仅是对市场需求的精准洞察和对应，更标志着企业从呼吸机领域，扩向更广的呼吸健康生态的战略升级。随着全球氧疗市场需求的持续增长，BMC乐玩国际有望以高原场景为切入点，释放出技术赋能场景化解决方案的市场潜能。

9月5日-10日，2025年新加坡世界睡眠大会（World Sleep 2025）在新加坡新达城国际会议展览中心隆重举行。本届大会汇聚了来自全球的睡眠医学专家、研究员、医疗从业者及企业代表，共同探讨睡眠医学领域临床前沿技术，展示最新科研成果，擘画未来发展蓝图。 始终致力于全球化发展的BMC乐玩国际，已深耕海外市场十余年，产品遍布全球100多个国家和地区。在此次盛会上，BMC乐玩国际携产品矩阵亮相，并特别组织十余名医生代表团赴会交流，深入参与国际对话，与全球同仁共议行业趋势，共探睡眠健康前沿科技与多元化解决方案的创新路径。 01聚焦临床痛点，破解临床难点 在持续气道正压通气（CPAP）检测中，中枢性低通气的检测常常被忽视。针对这一临床痛点，BMC乐玩国际全球医疗总监AbdelKebir Sabil、英国爱丁堡大学睡眠与呼吸医学顾问Renata L Riha、中日友好医院睡眠中心主任张晓雷登台发言，围绕“使用CPAP检测所有中枢事件—意义何在”这一主题，与多位国际睡眠专家展开深度讨论，强调了CPAP在改善治疗效果方面的巨大潜力。 02洞察用户需求，驱动产品革新 BMC乐玩国际始终以用户需求为导向，以科技创新为引擎，以国际化视野为引领，持续优化产品性能，提升使用体验。本次会上展出的E5系列、G3系列、M1Mini系列呼吸机创新融合智能化、舒适化、安全化、便捷化等多种维度，与同台展出的多款睡眠初筛监测产品协同发力，共同打造出多元化睡眠呼吸解决方案，满足不同场景下的治疗需求。此外，SO1 5B医用分子筛制氧机暖心优化每处细节，在保证智能、稳定、高效、舒适的同时兼具雾化功能，全面守护患者健康，于细微之处见真章。 BMC乐玩国际本次展出的经典产品及多元化解决方案获得大批关注，吸引众多参会学者密集到访进行深度交流与沟通。 BMC乐玩国际深耕睡眠呼吸领域20余年，多款产品通过欧盟CE、美国FDA、澳大利亚TGA、韩国MFDS等国家的注册认证，产品远销欧洲、美洲、亚太等100多个国家和地区，家用呼吸机销量取得世界第二，中国第一的成绩（数据来源：弗若斯沙利文2024年8月披露的数据）。未来，BMC乐玩国际将继续发力，为全球用户提供更加专业和多元化的睡眠健康解决方案。

8月27日晚间，国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商——乐玩国际（301367.SZ）发布了2025年半年度报告。报告期内，公司营收净利均实现40%以上的大比例增长。其中，当期实现营业收入5.44亿元，同比增长42.30%；实现归属于上市公司股东的净利润1.31亿元，同比增长42.19%；扣非净利润同比增幅更是逼近50%，达到49.34%。营收净利的等比例放大，也展示出公司业绩平稳向上的势头。

在与乐玩国际创始人庄志的交流中，“慢慢”成为了一个高频词。“慢慢地去丰富了解医疗知识”“慢慢地公司市场盈利在改善”“慢慢地公司增加客户数量，让市场知道我们”……仿佛庄志前20年的创业生涯，仅凭一个“慢慢”就可以概况。

2013年，一纸美国国际贸易委员会（ITC）的337调查，将乐玩国际（原怡和嘉业）这家中国呼吸机企业推入知识产权的漩涡：其产品面临被逐出海外重要市场的风险。然而，正是这场危机，成为乐玩国际产品进化与战略转型的关键转折点。

24年后回头看，乐玩国际企业最可贵的，正是始终准确理解用户与市场的真实需求，并将这种理解转化为持续的创新动力。

医疗科技守护呼吸健康，万里探访消除服务距离。秉承关爱到家的初心，近日，怡和嘉业跨越千里，探访四川、江西等地独守老人用户，让责任与爱跨越山河，温暖到家。

家住山阳县延坪镇某某村的小丽（化名）和69位来自秦岭大山的小朋友参加了“点亮未来，‘怡’起看世界”陕西公益夏令营活动。为期5天的夏令营活动整体行程安排充实紧凑，学习内容丰富，这让第一次走出大山的小丽感到非常开心和兴奋。

牵头制定国际标准填补全球空白 参与制定22项国际标准 取得全球835项专利 全球家用呼吸机市场占有率12.4%稳居全球第二 国内市场占有率30.6%，国产第一 获得2024年天津市科学技术进步一等奖 …… 在京津产业新城武清开发区创业总部基地 天津怡和嘉业的生产线上 一台台家用呼吸机正源源不断下线 将“武清智造”送往100多个国家和地区 用技术实力与产业成果 写下了一份让武清人自豪的“答卷”！   破局 从依赖进口到风机自研   天津怡和嘉业是乐玩国际（简称“乐玩国际”）在天津的全资子公司，而后者是我国家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业，专注呼吸健康领域20余年，为睡眠呼吸障碍、慢性呼吸系统疾病等患者提供全周期、多场景的治疗服务整体解决方案，致力于成为全球呼吸健康管理的首选平台。   发展路上，一次技术波折成为研发创新的转折。2011年，因进口核心部件供应商未同步硬件调整，导致设备适配出现问题，产品合格率骤降。“这让我们彻底明白，核心技术不能假手于人。”企业负责人说。此后，团队锚定产品核心部件风机，从电机转速到扇叶弧度，不照搬国外图纸，结合中国患者呼吸特征从头研发。十年间，风机技术更迭十余代，打破了国际垄断，实现了家用呼吸治疗设备的进口替代。   乐玩国际坚持自主创新，构建技术壁垒，目前已拿下全球835项专利。截至2025年1月31日，其家用呼吸机产品累计销往全球超300万台，面罩突破1000万只。     实力 一组数字的全球分量   近年来，乐玩国际交出的成绩单，每一组都带着“武清智造”的底气：   ✅全球家用呼吸机市占率12.4%，稳居全球第二。   ✅国内市占率30.6%，国产第一，京东“保健器械呼吸机热卖榜”常年霸榜。   ✅通过美国FDA、欧盟CE等严苛认证，是少有的同时跻身美、德、意等国主流医保市场的中国品牌。   创新不止于硬件。2015年，乐玩国际率先建成的“呼吸健康管理云”平台，已覆盖超过450家医院，服务超30万用户，覆盖武清区三甲医院、基层医院、康养机构、医疗器械店、社区家庭等场景，满足不同终端用户的呼吸健康需求。   标准 一批专家的国际话语权   时至今日，乐玩国际已有7位标准化专家代表我国参与制定了22项国际标准，代表公司参与制定已发布的国内行业标准12项，审定中的国内行业标准1项，已发布的国家标准3项，审定中的国家标准1项，深度覆盖医疗器械各大标准体系。   其中，由乐玩国际牵头起草的国际标准《医用电气设备第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》（ISO 80601-2-90：2021）标准，填补了全球空白，获国际标准化组织和国家药监局高度认可。 此外，天津怡和嘉业测评中心已具备“CTF实验室”“CNAS实验室”等资质，武清本地企业可以利用实验室开展产品质量检测，有效缩短产品测试周期，在确保医疗器械的品质、安全与有效性的同时，进一步提升了产品认证效率，加速产品进驻目标市场。   扎根 一场与武清的双向奔赴   2014年落户至今，天津怡和嘉业与武清同频共振：从创业总部基地提供的研发生产空间，到产业链协同的便利，这里成了创新“沃土”。2024年，企业营收8.43亿元，第四季度同比增长36.3%，获评“天津市科技领军企业”。   “武清的支持，让我们敢啃硬骨头。”负责人说。如今，企业正规划在武清布局更多研发生产板块，让创新成果从这里走向更远。   从创业总部基地走向全球市场 天津怡和嘉业的成长轨迹 正是武清培育专精特新企业 推动高质量发展的生动缩影 随着更多研发投入的加码 创新成果的落地 这家扎根武清的“隐形冠军” 必将在守护呼吸健康的赛道上 跑出更快速度 让“武清智造”的名片愈发闪亮！   来源：美丽武清

在京津产业新城的武清开发区创业总部基地，天津怡和嘉业医疗科技有限公司的生产车间里，机械臂正有条不紊地运转，一台台家用呼吸机完成“体检”后，将陆续踏上发往全球100多个国家和地区的旅程。 10多年前，这家刚起步的呼吸机制造企业，因核心部件依赖进口，发展处处受限。为了在“卡脖子”困境中突围，他们从呼吸机“心脏”——风机入手，“死磕”技术，不仅一步步打破国际垄断，还取得930多项全球专利，手握22项国际标准话语权，斩获2024年天津市科学技术进步一等奖。如今，他们生产的家用呼吸机，累计销量超过300万台，完成了从昔日“追赶者”到世界“领跑者”的华丽转身。一个风机开启的反向领跑 无论是在国内还是国际市场上，提到家用呼吸机的前沿品牌，“乐玩国际”一定榜上有名。2014年，乐玩国际（以下简称“乐玩国际”）将研发基地设在天津武清区，并成立了天津怡和嘉业医疗科技有限公司（以下简称“天津怡和嘉业”） 天津怡和嘉业生产的呼吸设备 “我们看重天津的地理位置、港口优势和人才资源，也被武清的政策所吸引，因此公司几十名管理和研发骨干都来到天津扎根。”孟庆凯说，随着天津怡和嘉业的创办，作为天津怡和嘉业总经理的他，结束了10年的北漂生活，接过研发重任，回到天津老家。 “乐玩国际”创始人庄志经常在研发会议上强调：“我们一定要坚持自主创新。核心技术握在别人手里，就是把企业的命脉交给了别人！”孟庆凯说，所有员工都明白，这句话源于一次企业发展受阻的经历。 时间拉回到2011年，一场突如其来的危机让乐玩国际陷入困境：医用涡轮风机是呼吸机的核心部件，那时国内几乎没有供应商，只能依赖进口。可国外风机供应商在未提前通知的情况下，突然调整了风机部分硬件。为了适应调整后的风机，天津怡和嘉业也需要同步调整呼吸机的驱动算法和其他硬件，但是没想到的是，勉强调整后设备产生过热反应，合格率断崖式下跌。 孟庆凯和研发团队开会 这次挫折让家用呼吸机研发团队意识到，唯有突破“卡脖子”技术，才能摆脱制约。他们当即决定聚焦呼吸机的“心脏”——风机，结合中国制造能力“死磕”技术。 从电机转速的细微调试，到扇叶弧度的反复优化，每一个参数都经过上百次试验。十年间，他们成功研发出了4款高性能涡轮风机，不仅实现了家用呼吸机风机国产化，推动国内上下游产业链形成，他们研发的自主知识产权风机驱动技术还打破了国际技术垄断，填补了国内空白。 孟庆凯说，“我们是一家研发出身的企业，目前天津怡和嘉业的员工已达600多人，其中1/3是技术研发人员。” 一台机器带来的健康守护 如今，受人口老龄化等因素影响，呼吸系统疾病的发病率持续上升，已成为我国仅次于心血管和糖尿病的第三大慢性病，其中慢性阻塞性肺疾病和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征尤为常见。而家用呼吸机是这两种疾病的重要治疗设备。 新一代家用呼吸机 提到呼吸机，很多人首先想到的是医院中需专业医护人员操作的大型设备，但家用呼吸机实际上体积小巧，孟庆凯指着展示区的机器介绍：“我们的家用呼吸机会自动识别患者的呼吸状况，并根据算法实时调整机器输出压力，以适应患者的呼吸需求。即使缺乏专业医学知识，患者也能轻松使用。” 为更好地服务患者，研发团队在不断优化算法的同时，还创建了“呼吸健康管理云”平台。在这个平台上，不仅有天津怡和嘉业的工作人员随时在线，还有数十位三甲医院的呼吸科医生。患者使用呼吸机时，工作人员可实时监控机器使用数据，一旦发现因误用导致的数据异常，会主动联系患者，提供一对一详细指导。若患者出现呼吸不适，也可随时联系工作人员，工作人员会如实向医生描述患者情况，医生进行专业判断后，可远程调整患者的呼吸机治疗参数。 “通过这个平台，我们实现了医院、家庭、康养机构等多场景的连接，让患者的呼吸慢病得到系统化管理，目前已服务超过30万用户。”孟庆凯说。 一串数字背后的全球分量 在这家企业的成绩单中，一串数字格外有分量：拥有930余项全球专利；培养7位国内国际标准化专家，参与制定22项国际标准、4项国家标准、13项国内行业标准；牵头起草的《医用电气设备第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》（ISO 80601-2-90:2021），填补了全球高流量呼吸治疗设备标准的空白。 想要在国际医疗器械标准体系中烙下深刻的“中国印记”并不是件容易的事儿。 研发技术总监陈兴文 研发技术总监陈兴文是国内国际标准化专家之一。他说，一个国际标准化文件从提案立项到发布，需经过成员国批准、起草草案、多阶段研讨调整等多个复杂流程，各国的行业专家们，每半年要开一次工作会，面对面地对多个标准化文件进行探讨。这些标准决定着医疗产品的安全有效，也代表着企业在产品上的话语权。 “2013年第一次参与国际标准制定时，我们这些中国专家还只是旁听者。随着发表意见增多、提案质量被认可，产品覆盖量和市场地位的提升，我们在标准化文件制定过程中的发言，越来越被其他国家的专家所重视。”陈兴文的话语间满是自豪。 国外客户到位于武清天津怡和嘉业参观洽谈 如今，天津怡和嘉业生产的家用呼吸机，已经销往美国、德国、意大利等100多个国家和地区，累计销量超过300万台。 近两年，他们先后获评天津市制造业单项冠军企业、斩获天津市科学技术进步一等奖，还入围了2025年度天津市猎豹企业。孟庆凯说：“2025年上半年，天津怡和嘉业营收达5.2亿元，处于持续快速增长中。未来，我们会继续在全球呼吸健康赛道上加速奔跑，把中国技术带向世界更多角落。” 来源：津云